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        重磅 | Flowflex?新冠抗原檢測試劑獲得澳洲TGA批準
        時間:2022-01-07 瀏覽次數:

        因為變異病毒奧密克戎的迅速傳播,澳大利亞再次“淪陷”了。據新華社報道,近日澳大利亞已連續第三天刷新新冠疫情暴發以來最高紀錄,醫療系統承壓,檢測中心不堪重負。


        此前,澳洲首席衛生官建議需要增加快速抗原檢測的運用,包括對必要工作者和高風險環境中的傳播進行監測??焖倏乖瓩z測或將成為遏制疫情大規模爆發和減輕核酸檢測壓力的關鍵舉措。


        昨日,艾康生物技術(杭州)有限公司研發的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產品獲得澳洲藥監局TGA的批準,進入澳大利亞醫療用品注冊清單(ARTG)。


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        TGA是澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的簡稱,該局是澳大利亞衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。眾所周知,澳大利亞對藥物的生產和進口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一,在國際上享有很高的聲譽。


        此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準,表明Flowflex?產品質量得到了澳大利亞政府的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個國家的認可,再次彰顯了艾康生物新冠抗原優異的產品性能和良好的用戶體驗,標志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實的一步。


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        目前,Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權威機構的多重驗證。全球防疫艾康始終在線,艾康生物將持續助力全球范圍內各國的疫情防控工作。

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