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        新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

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        『再獲權威認可』 Flowflex?新冠抗原檢測試劑針對新冠病毒多變異體檢測仍具有優異的性能
        時間:2022-01-06 瀏覽次數:

        自2021年以來,多種變異新冠病毒相繼出現,給全球疫情防控增添了諸多不確定性,對全球經濟和人類健康帶來巨大危機。


        為了驗證新冠抗原檢測試劑對這些新變異體檢測診斷的可靠性,瑞士日內瓦大學微生物學和分子醫學系的梅里姆·貝克利茲、肯尼斯·阿德等教授聯合FIND基金,選取了包括艾康生物在內的11家企業的11款新冠抗原快速檢測試劑,對早期大流行的B.1.610變體、α 變體、β 變體、γ 變體及現階段流行的 delta變體分別進行了靈敏度測試分析,并在權威雜志THE LANCET Microbe(柳葉刀微生物雜志)上發表了最新的研究報告。


        微信圖片_20220106153258.png

        (來源地址:https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00302-5/fulltext#)


        該研究中,所有病毒均分離自臨床樣品,并完整測序,分離的樣本生長于Vero E6細胞中。選取的病毒傳染性滴度的起始稀釋倍數為4.24 Log10 PFU/mL,對應的病毒量為 B.1.610 8.15 log10 RNA copies/mL、 α 變體6.70 log10 RNA copies/mL、β 變體 7.18 log10 RNA copies/mL 、γ 變體8·30 log10 RNA copies/mL、delta 變體6.00 log10 RNA copies/mL。


        評估結果如下:


        微信圖片_20220106153302.jpg


        ▲11種Ag-RDTs分析對比,A圖基于CT value,B圖基于Log10 PFU/mL

        (數據來源:https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S2666-5247(21)00302-5/attachment/ae999c68-963e-4556-afc4-693715d38852/mmc1.pdf)


        由此可知,新冠抗原快速檢測試劑對目前關注到的幾種新冠變異體檢測結果依然具有可靠性和有效性。其中,在該研究報告里特別提到了與其他 Ag-RDT 試劑盒相比,艾康生物的Flowflex? SARS-CoV-2 抗原檢測試劑可以檢測出delta 變體的靈敏度更高。


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        現如今,疫情形勢復雜多變,多種變異新冠毒株給防疫帶來新的挑戰,新冠抗原檢測作為新冠確診的輔助診斷依據,具有檢測快速、操作簡便、價格經濟等優勢,在新冠篩查中發揮重要作用。


        Flowflex? 新冠病毒抗原檢測試劑支持鼻拭子、鼻咽拭子、唾液等多種樣本。并且,系列產品形式多樣,涵蓋抗原、抗體、以及流感-新冠聯檢等??赏ㄟ^即時檢測即時報告,實現“關口前移、及時篩查、快速現形、提早發現”,用于對疑似人群進行早期分流和快速管理,能較好地滿足各國疫情防控現場快速檢測的需求。



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        Flowflex? 自上市以來捷報頻傳,廣受全球市場好評。目前產品已獲得美國FDA EUA、歐盟CE0123、德國PEI性能驗證、FIND獨立評估、Noklus評估、DHSC獨立評估、NIFDC注冊檢驗驗證等多重評估和認證,憑借其優異的產品性能和良好的用戶體驗暢銷全球。


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